Chemical Analyst
Sanofi
Cali
hace 6 días

Job Description

Asegurar la calidad de los productos a través de la elaboración de protocolos y reportes de validación, seguimiento a proceso productivos y de limpieza y cumplimiento de los programas soporte de Aseguramiento de Calidad.

Plantear procesos y proyectos que conlleven al alcance de una mejora continua para alcanzar una mayor productividad de las operaciones del área.

Velar por el cumplimiento de los cronogramas de validaciones y contibuir al logro de los objetivos trazados para el área de Aseguramiento de Calidad-Validaciones.

Asegurar la calidad de los productos a través de la elaboración de protocolos y reportes de validación, seguimiento a proceso productivos y de limpieza y cumplimiento de los programas soporte de Aseguramiento de Calidad.

Plantear procesos y proyectos que conlleven al alcance de una mejora continua para alcanzar una mayor productividad de las operaciones del área.

Velar por el cumplimiento de los cronogramas de validaciones y contibuir al logro de los objetivos trazados para el área de Aseguramiento de Calidad-Validaciones.

  • Participar en el desarrollo, implementación y actualización del Plan Maestro de Validaciones general, para establecer las directrices a seguir en el área de Validaciones, teniendo en cuenta la priorización de los productos de mayor volumen de producción, productos con mayores desviaciones o no conformes.
  • Participar en la Coordinación de la realización de estudios de seguimiento y estandarización de procesos de manufactura y de métodos de limpieza para conocer las etapas de los mismos y sus variables.
  • Realizar los estudios de los análisis de riesgos para los procesos de manufactura en las áreas de Solidos no estériles, Líquidos y semisólidos no estériles, Líquidos estériles y polvos estériles, para la definición de las variables críticas del proceso así como la definición de aquellas de control especial.
  • Elaborar los protocolos y reportes de Validación para los procesos de manufactura, métodos de limpieza y técnicas análiticas de trazas, estableciendo los criterios de aceptación en la Validación e igualmente proveer la guía para desarrollar la Validación definida.
  • Ejecutar los ciclos de Validación de procesos de manufactura y métodos de limpieza de acuerdo al Cronograma de Validaciones previamente definido, ejecutando los protocolos preestablecidos para cada producto o método.
  • Ejecutar y documentar validaciones de Llenados Asépticos para líquidos estériles y polvos para inyección.
  • Participar en la elaboración y revisión de controles de cambio, cuando estos involucren cambios en procesos de manufactura, cambios en equipos de manufactura, cambios en tamaños de lote, o cualquier otro evento que afecte el Plan Maestro de Validaciones o la validación misma de un proceso o método.
  • Realizar seguimientos a los indicadores de gestión correspondientes al área.
  • Realizar seguimientos a las desviaciones y CAPA s que involucren al proceso de Validaciones, seguimientos a las desviaciones y CAPA s que involucren al proceso de Validaciones.
  • Elaborar y actualizar los procedimientos e instructivos relacionados con las actividades del cargo para garantizar la normalización de las actividades a realizar, teniendo en cuenta las BPMv, normas ISO, las normas HSE, y las directivas vigentes de casa matriz de SANOFI para dichas actividades.
  • Inclusión e Implementación de áreas, análisis, equipos o procesos nuevos para la compañía y que requieran ser validados.
  • Elaboración, participación y desarrollo de programas de Capacitación y entrenamiento programados y / o recibidos por el área de validaciones.
  • Implementar políticas que aseguren el cumplimiento de las normas BPMv y BPL en su área y las áreas de su influencia.
  • Participación y Desarrollo de los programas de capacitación y entrenamiento programados y / o recibidos por el área Validaciones.
  • Obtener y clasificar la información mensual de la gestión de acuerdo a indicadores de gestión.
  • Establecer diseños experimentales para los diferentes protocolos de validación, direccionados a los horizontes de la compañía en el sentido de Eficiencia, Calidad, Seguridad, Operatividad y Costos.
  • HSE : TODOS LOS COLABORADORES
  • Conocer los objetivos de HSE y facilitar los procesos para el logro de los mismos.
  • Evaluar las consecuencias de todas las acciones antes de empezar una tarea.
  • Utilizar los equipos de protección personal asignados y mantenerlos en buen estado.
  • Participar en todas las actividades de HSE.
  • Reportar condiciones y actos inseguros que se observen en planta.
  • Seguir las instrucciones en caso de emergencia.
  • Informar inmediatamente al supervisor cualquier accidente o incidente.
  • Asistir, participar y firmar los formatos de los entrenamientos de HSE.
  • Conocer y cumplir con la política de HSE
  • Requisitos :

    Profesional en química o químico farmacéutico

    Experiencia en validación de métodos analíticos

    LI-LATAM

    Esta publicación no está relacionada a una vacantes específica sino que nos permite construir un pool de talentos de alta calidad que podamos considerar en cuanto tengamos una necesidad.

    At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers.

    We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

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