Clinical Data Programming Lead
ICON
Bogotá D.C
hace 23 horas

ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. From molecule to medicine, we advance clinical research providing outsourced services to pharmaceutical, biotechnology, medical device and government and public health organizations.

With our patients at the center of all that we do, we help to accelerate the development of drugs and devices that save lives and improve quality of life.

Our people are our greatest strength, are at the core of our culture, and the driving force behind our success. ICON people have a mission to succeed and a passion that ensures what we do, we do well.

We have an exciting opportunity for a Clinical Data Programming Lead (SDTM) or Senior Clinical Data Programming Lead (SDTM) to join the team.

Location :

  • United States (home-based OR office-based)
  • Canada (home-based OR office-based)
  • México City (office-based with 2-3 remote days)
  • Colombia (home-based OR office-based)
  • Overview of the Role :

    The Clinical Data Programming Lead (CDPL) and Senior CDPL are part of the Clinical Data Services (CDS) group involved in clinical data receipt, programming and delivery.

    The CDPL / Sr CDPL is responsible for overseeing the set-up and maintenance of clinical data deliverables on multiple clinical studies.

    The CDPL / Sr CDPL participates in activities as related to the specification, validation and quality assurance of study data deliverables and applies competent experience and knowledge in support of the clinical data programmers assigned to a clinical study.

  • Annotate CRFs in accordance with CDISC published or sponsor specific guidelines with appropriate metadata to reflect case report tabulation (CRT) data sets.
  • Build SDTM data set specifications per specified study requirements.
  • Program data sets per specification, and validate data sets per the formal, documented CC process
  • Build data programming specifications per specified study requirements
  • Program clinical data programs per specification
  • Validate clinical data programs per the formal, documented CC process.
  • Execute programs and generate clinical data outputs to according to study / client requirements.
  • Review and quality assure CRF annotations produced by other programmers.
  • Participate in testing of clinical data system upgrades and documenting of test scripts when required.
  • Lead programming and validation activities across a single project, ensuring that timelines are met and deliverables are of sufficient quality.
  • To be successful, you will need :

  • 4+ years of experience clinical data programming and delivery
  • Demonstrated ability to produce CDISC and sponsor defined clinical data deliverables
  • Experience building SDTM data set specifications
  • Experience annotating CRFs in accordance with CDISC or sponsor specific guidelines
  • Successfully handle multiple tasks and timelines.
  • Team player with strong verbal and written communication skills
  • Advanced knowledge of the clinical data programming development life cycle
  • Bachelor's degree in information systems, science or related discipline
  • Benefits of Working in ICON :

    Our success depends on the knowledge, capabilities and quality of our people. That's why we are committed to developing our employees in a continuous learning culture - one where we challenge you with engaging work and where every experience adds to your professional development.

    At ICON, our focus is to provide you with a comprehensive and competitive total reward package that comprises, not only an excellent level of base pay, but also a wide range of variable pay and recognition programs.

    In addition, our best in class employee benefits, supportive policies and wellbeing initiatives are tailored to support you and your family at all stages of your career - both now, and into the future.

    ICON, including subsidiaries, is an equal opportunity and inclusive employer and is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment.

    All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.

    If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know through the form below.

    FRANCIAS

    ICON plc est un leader mondial en matière de soins de santé intelligents et de recherches cliniques. De la molécule au médicament, nous faisons progresser la recherche clinique en fournissant des services externalisés à des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, de fabrication de dispositifs médicaux et à des organismes gouvernementaux et de santé publique.

    Grâce à nos patients qui sont au centre de tout ce que nous faisons, nous contribuons à accélérer le développement de médicaments et dispositifs médicaux qui sauvent des vies et améliorent la qualité de vie.

    Nos employés constituent notre plus grand atout, au cœur de notre culture, ils représentent la force motrice de notre réussite.

    Les employés d'ICON ont pour mission de réussir et sont animés d'une passion qui garantit que ce que nous faisons, nous le faisons bien.

    Nous avons une formidable occasion pour un Responsable de la programmation des données cliniques (SDTM) ou un Responsable principal de la programmation des données cliniques (SDTM) de joindre l'équipe.

    Lieu : (à domicile OU dans nos bureaux)

  • Canada
  • Sommaire des responsabilités :

    Ce Responsable de la programmation des données cliniques (RPDC) ou ce RPDC principal fait partie de l'équipe du Service de données cliniques (SDC) impliqué dans la réception, la programmation et la livraison de données cliniques.

    Le RPDC ou le RPDC principal est chargé de superviser la création et la gestion des livrables de données cliniques de plusieurs études cliniques.

    Le RPDC ou le RPDC principal participe aux activités liées à la spécification, à la validation et à l'assurance qualité des livrables des données des études et utilise son expérience et ses connaissances compétentes pour appuyer les programmeurs de données cliniques affectés à une étude clinique.

  • Annoter les formulaires de rapport de cas (FRC) conformément aux directives spécifiques publiées par le Consortium sur les normes d'échange de données cliniques (CDISC) ou le commanditaire avec des métadonnées appropriées pour refléter les ensembles de données de tabulation des rapports de cas (TRC)
  • Élaborer les spécifications des modèles de tabulation des données d'étude (MTDE) selon les exigences de l'étude spécifiées
  • Programmer les ensembles de données selon les spécifications et valider les ensembles de données selon le processus de contrôle de la qualité formel et documenté
  • Élaborer des spécifications de programmation de données selon les exigences d'étude spécifiées
  • Écrire des programmes de données cliniques selon les spécifications
  • Valider les programmes de données cliniques selon le processus de contrôle de la qualité formel et documenté
  • Exécuter des programmes et générer des données cliniques en fonction des exigences de l'étude / du client
  • Réviser et assurer la qualité des annotations FRC produites par d'autres programmeurs
  • Participer aux tests des mises à niveau du système de données cliniques et à la documentation des scripts de test si nécessaire
  • Diriger les activités de programmation et de validation sur un seul projet, en veillant à ce que les échéanciers soient respectés et que les livrables soient de qualité suffisante
  • Exigences :

  • Expérience de quatre ans et plus dans le domaine de la programmation de données cliniques et leur livraison
  • Capacité démontrée à produire des livrables de données cliniques définis par le CDISC et le commanditaire
  • Expérience dans la création de spécifications MTDE pour un ensemble de données
  • Expérience dans l'annotation de FRC conformément aux directives spécifiques du CDISC ou du commanditaire
  • Gérer avec succès plusieurs tâches et échéanciers
  • Esprit d'équipe et solides compétences en communication verbale et écrite
  • Connaissance avancée du cycle de vie du développement de la programmation des données cliniques
  • Baccalauréat en systèmes d'information, en sciences ou dans une discipline connexe
  • Avantage à travailler chez ICON :

    Notre réussite dépend des connaissances, des capacités et de la qualité de nos employés. C'est pourquoi nous nous sommes engagés à offrir à nos employés un environnement qui facilite leur perfectionnement grâce à une culture d'apprentissage continu.

    Une culture où vous êtes stimulé par un travail épanouissant et où chaque expérience contribue à votre perfectionnement professionnel.

    Chez ICON, notre objectif est d'offrir une rémunération globale concurrentielle qui n'inclut pas uniquement un excellent niveau salarial de base, mais aussi un vaste éventail de programmes de rémunérations variables et de programmes de reconnaissance.

    De plus, nos meilleurs avantages sociaux, politiques de soutien et initiatives relatives au mieux-être sont conçus pour répondre à vos besoins et à ceux de votre famille à toutes les étapes de votre carrière, dès aujourd'hui et dans l'avenir.

    ICON, ainsi que ses filiales, est un employeur qui adhère aux principes d'équité et d'inclusion en matière d'emploi et s'engage à fournir un lieu de travail exempt de discrimination et de harcèlement.

    Tous les candidats qualifiés bénéficieront d'une égale considération sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de statut d'ancien combattant protégé.

    Si, en raison d'un problème de santé ou d'un handicap, vous avez besoin d'un accommodement raisonnable lors des différentes étapes du processus de candidature, ou pour accomplir les tâches essentielles d'un poste, veuillez nous en informer à l'aide du formulaire ci-dessous.

    LI-BIO1

    Reportar esta oferta
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Inscribirse
    Mi Correo Electrónico
    Al hacer clic en la opción "Continuar", doy mi consentimiento para que neuvoo procese mis datos de conformidad con lo establecido en su Política de privacidad . Puedo darme de baja o retirar mi autorización en cualquier momento.
    Continuar
    Formulario de postulación