Clinical Safety Scientist
MSD
Colpatria, Distrito Capital de Bogotá, Colombia
hace 6 días

Job Description

l CSS (Clinical Safety Scientist) es responsable de la evaluación y procesamiento de Eventos Adversos Serios (SAEs),

Eventos de Interés Clínico y otros eventos reportables de estudios clínicos fase I-V a nivel global.

Es responsable de recibir, revisar y crear los reportes de los eventos adversos de acuerdo a los procedimientos

estandarizados por Global Safety dentro de los tiempos establecidos.

ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES PRINCIPALES :

1. Recibe la información de los eventos reportables de los estudios clínicos

2. Revisa, analiza y genera los Reportes de Casos

3. Garantiza que toda la información necesaria para tener reportes completos y clínicamente relevantes sea obtenida,

garantizando consistencia y calidad de los datos.

4. Mediante actividades de priorización diarias, garantiza que los eventos sean completados y enviados a Global Safety

dentro de los tiempos establecidos garantizando cumplimientos con las agencias regulatorias

5. Genera consultas de seguridad a los sitios de investigación para resolver dudas y aclarar discrepancias

6. Genera reconciliación de datos entre las bases de datos clínicas y del grupo de seguridad.

Qualifications - External

Requisitos del Perfil :

  • Profesional en medicina
  • 1 año de experiencia en clínica (diferente al internado)
  • Excelente habilidad de organización y priorización.
  • Habilidades en el manejo de sistemas (Excel, Word, Power Point)
  • Capaz de trabajar bajo presión
  • Habilidades analíticas
  • Preferible conocimiento de buenas prácticas clínicas, seguridad en estudios clínicos
  • Dominio del inglés. (>
  • 90% oral y escrito)

    Somos una empresa biofarmacéutica basada en la investigación. Nuestra misión se fundamenta en la simple premisa de que si seguimos la ciencia , los medicamentos excelentes pueden causar un impacto significativo en nuestro mundo.

    Y creemos que una empresa basada en la investigación y dedicada a la ciencia de categoría mundial puede triunfar mediante la invención de innovaciones en los medicamentos y vacunas que marcan la diferencia para los pacientes de todo el mundo.

    Lo que buscamos

    En un mundo de rápida innovación, buscamos inventores valientes que deseen causar un impacto en todos los aspectos de nuestro negocio, permitiendo avances que afectarán a las generaciones venideras.

    Le animamos a que aporte su pensamiento inquieto, su espíritu de colaboración y su perspectiva diversa a nuestra organización.

    Juntos seguiremos Inventando para la vida, repercutiendo en las vidas a la vez que inspiramos su crecimiento profesional .

    INSPIRE.

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    Search Firm Representatives Please Read Carefully

    Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme Corp., Kenilworth, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities.

    All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.

    No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place.

    Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

    Employee Status :

    Temporary (Fixed Term)

    Relocation : No relocation

    VISA Sponsorship :

    Travel Requirements :

    Flexible Work Arrangements :

    Shift :

    Valid Driving License :

    Hazardous Material(s) :

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